| 分类目录 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 18-03 妇产科诊断器械 |
| 二级类别 | 18-03-04 妇科采样器械 |
| 产品描述 | 一般采用高分子材料制成的片状器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与射光器配套使用，用于临床妇科检查时采样用。 |
| 品名举例 | 导光宫颈片 |
| 类别 | Ⅰ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2021-12-31 |
| 临床路径-品名举例 | 导光宫颈片 |
| 临床路径-产品描述 | 一般由高分子材料制成的片状器械。非无菌提供。 |
| 临床路径-预期用途 | 与射光器配套使用，用于临床妇科检查时采样用。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 按第一类医疗器械备案有关要求执行 |
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