| 分类目录 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 18-01 妇产科手术器械 |
| 二级类别 | 18-01-09 子宫操纵器 |
| 产品描述 | 一般由不锈钢和高分子材料制成的棒状器械。无菌提供。 |
| 预期用途 | 在腹腔手术中作变动子宫体位用，也可用于控制、提升及清洗子宫。 |
| 品名举例 | 一次性使用无菌子宫拨棒、一次性使用无菌子宫操纵器、一次性使用无菌举宫器 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 一次性使用无菌子宫拨棒、一次性使用无菌子宫操纵器、一次性使用无菌举宫器 |
| 临床路径-产品描述 | 一般由不锈钢和高分子材料制成的棒状器械。无菌提供。 |
| 临床路径-预期用途 | 在腹腔手术中作变动子宫体位用，也可用于控制、提升及清洗子宫。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
18-01-09 宫腔镜举宫器 产品为宫腔镜附件，可由摆头、摆头座、闭塞器、连杆、挂钩、手柄及注射管等部件组成。用于宫腔镜或宫/腹腔镜联合下手术时拨动子宫位置用。无菌提供。 18-01-09 子宫操纵器 该产品通常由不锈钢和高分子材料制成的棒状器械。无菌提供。在腹腔手术中作变动子宫体位用，也可用于控制、提升子宫。 18子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
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