| 分类目录 | 17口腔科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 17-10 其他口腔材料 |
| 二级类别 | 17-10-05 牙科膜片 |
| 产品描述 | 通常由不同的树脂组成，如对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚醋酸乙烯酯，或其他成分组成。 |
| 预期用途 | 用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器、口腔保护器、牙合垫等。 |
| 品名举例 | 牙胶片、牙科膜片 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 牙胶片、牙科膜片 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由不同的树脂组成，如对苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚醋酸乙烯酯，或其他成分组成。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器、口腔保护器、牙合垫等。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 17-10-05 牙科膜片 牙科膜片可采用聚乙烯、醋酸乙烯酯、可食用色素等适用材料制成，单层片状结构，可按材质、形状、尺寸等不同分为若干种，用于制作磨牙垫、运动护齿（牙合）垫等。豁免情况不包括与已上市产品材料、技术、设计或作用机理、功能等不同的产品。 |
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