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分类目录 17口腔科器械
一级类别 17-08 口腔植入及组织重建材料
二级类别 17-08-04 种植体密封材料
产品描述 单组份糊剂或其他形式提供。通常由聚硅氧烷和无水硅酸组成,也可由其他成分组成。
预期用途 用于封闭种植体与中央螺钉之间的空隙。防止致病菌渗入种植体内部引发其周围组织二次感染。
品名举例 种植体密封胶
类别 Ⅱ类
版本 现行
发布日期 2017-09-04
临床路径-品名举例 种植体密封胶
临床路径-产品描述 单组份糊剂或其他形式提供。通常由聚硅氧烷和无水硅酸组成,也可由其他成分组成。
临床路径-预期用途 用于封闭种植体与中央螺钉之间的空隙。防止致病菌渗入种植体内部引发其周围组织二次感染。
临床路径推荐-免临床评价 17-08-04 种植体密封胶 单组份糊剂或其他形式提供。通常由聚硅氧烷和无水硅酸组成,也可由其他成分组成。用于封闭种植体与中央螺钉之间的空隙。防止致病菌渗入种植体内部引发其周围组织二次感染。基本原理、适用范围、性能和组成成分与已经上市产品相同。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。
数据更新时间:2024-11-21
发布