| 分类目录 | 17口腔科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 17-08 口腔植入及组织重建材料 |
| 二级类别 | 17-08-02 基台及附件 |
| 产品描述 | 基台是带角度或不带角度的带孔或带螺纹的柱状或其他形状固体。一般采用钛、钛合金、氧化锆、金合金等材料制成。安装在锚固于骨内的种植体平台上。其他附件包括中央螺钉、颌面螺钉等。 |
| 预期用途 | 牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体或种植体上部结构。附件用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。 |
| 品名举例 | 基台、金合金基台、氧化锆基台、种植体配套用螺钉、愈合基台、愈合帽、基底、杆卡附着体、定制式基台 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 |
免临床品名举例：直形基台、种植体配套用螺钉、愈合基台、愈合帽 同品种品名举例：基台（除直形基台、愈合基台）、基底、金合金基台、氧化锆基台、定制式基台、杆卡附着体 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 17-08-02 直形基台、愈合基台及附件 直形基台、愈合基台由钛和钛合金材料制成，附件包括中央螺钉、基台螺丝、封闭螺丝、覆盖螺钉、愈合帽。为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，安装在锚固于骨内的种植体平台上，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。豁免临床的产品须至少符合 YY/T 0520《钛及钛合金材质牙种植体附件》的相关要求，钛和钛合金材料本体材料须符合GB/T 3620.1《钛及钛合金牌号和化学成分》、GB/T 13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》的相关要求。豁免情况不包括与已上市产品材料、技术、设计或作用机理、功能等不同的产品。 |
| 临床路径推荐-同品种 | 同品种 |
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