| 分类目录 | 17口腔科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 17-07 口腔正畸材料及制品 |
| 二级类别 | 17-07-03 带环及颊面管 |
| 产品描述 | 一般采用金属材料制成。带环为环状，颊面管为管状，二者可为独立产品，也可通过焊接或粘接组装使用。组装使用时，颊面管可焊接或粘接在带环侧面，矫正弓丝可以从里面通过。 |
| 预期用途 | 正畸治疗中用于固定正畸丝，也可传递矫治力量。 |
| 品名举例 | 正畸带环、正畸颊面管、正畸带环及颊面管 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 正畸带环、正畸颊面管、正畸带环及颊面管 |
| 临床路径-产品描述 | 一般采用金属材料制成。带环为环状，颊面管为管状，二者可为独立产品，也可通过焊接或粘接组装使用。组装使用时，颊面管可焊接或粘接在带环侧面，矫正弓丝可以从里面通过。 |
| 临床路径-预期用途 | 正畸治疗中用于固定正畸丝，也可传递矫治力量。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
17-07-03 正畸颊面管 一般采用金属材料制成。颊面管为管状，由主体和拉钩组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；与正畸托槽、正畸丝等配套，正畸治疗中用于固定正畸丝，也可传递矫治力量。产品性能指标采用下列行业标准现行版本中的适用部分，如：YY/T 0915 正畸用托槽及颊面管。豁免情况不包括与已上市产品材料、技术、设计或作用机理、功能等不同的产品。 17-07-03 正畸带环 由不锈钢、钛合金等适用材料制成，可按材质、物理性能、尺寸等不同分为若干种。用于正畸治疗过程为正畸丝,扩弓器,弹性体或其他附件提供支撑点,从而对牙齿进行矫正。产品使用原材料须符合相关国家和行业标准要求。豁免情况不包括与已上市产品材料、技术、设计或作用机理、功能等不同的产品。 |
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