| 分类目录 | 17口腔科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 17-06 口腔义齿制作材料 |
| 二级类别 | 17-06-07 增材制造用金属、陶瓷义齿制作材料 |
| 产品描述 | 通常为采用钛、钴铬合金和钛合金等金属及陶瓷材料制成的粉末。 |
| 预期用途 | 用于通过增材制造技术（如3D打印技术），制作定制式义齿，包括金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥等。 |
| 品名举例 | 牙科3D打印用钴铬合金粉末、增材制造全瓷义齿用氧化锆浆料 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2022-03-30 |
| 临床路径-品名举例 | 牙科增材制造用纯钛金属材料、牙科增材制造用钛合金金属材料、牙科增材制造用钴铬合金金属材料 |
| 临床路径-产品描述 | 牙科增材制造用纯钛、钛合金、钴铬合金金属材料，通过增材制造工艺制备成需要的形状。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于通过激光选区熔化工艺加工制作牙冠、牙桥等非植入修复体。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 17-06-00 牙科增材制造用金属材料 牙科增材制造用纯钛、钛合金、钴铬合金金属材料，用于通过激光选区熔化工艺加工制作牙冠、牙桥等非植入修复体，产品本体材料及性能指标须至少满足YY∕T 1702-2020 《牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料》、GB 17168 《牙科学 固定和活动修复用金属材料》等相关国家和行业标准要求。豁免情况不包括用于制作颌面赝复体、种植体、基台及附件的产品及与已上市产品相比采用新材料、新技术或具有新作用机理、新功能的产品。 |
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