| 分类目录 | 16眼科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 16-06 眼科矫治和防护器具 |
| 二级类别 | 16-06-01 接触镜 |
| 产品描述 | 设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。 |
| 预期用途 | 用于矫正或修正人眼视力。 |
| 品名举例 | 硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜 |
| 临床路径-产品描述 | 设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于矫正或修正人眼视力。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 16-06-01 硬性接触镜 日戴、单焦设计，矫正近视或远视。与已获准境内注册产品具有等同性，产品配方成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品、角膜塑形用硬性透气接触镜除外。 |
| 临床路径推荐-临床试验 | 临床试验 |
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