分类目录 | 14注输、护理和防护器械 |
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一级类别 | 14-12 造口、疤痕护理用品 |
二级类别 | 14-12-01 造口护理及辅助器械 |
产品描述 | 通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
品名举例 | 造口袋、一件式造口袋、肛门袋、造口灌洗器、造口减压环、造口底盘、造口凸面嵌圈、造口栓、造口腰带、裤形造口带、造口防漏圈、造口防漏可塑贴环、防漏膏、造口皮肤保护剂、造口皮肤保护膜 |
类别 | Ⅰ类 |
版本 | 现行 |
发布日期 | 2021-12-31 |
临床路径-品名举例 | 造口袋、造口灌洗器、造口减压环、造口凸面嵌圈、造口护理用品、造口底盘、造口栓、防漏膏、造口护肤粉、造口皮肤保护剂 |
临床路径-产品描述 | 通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
临床路径-预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
临床路径推荐-免临床评价 | 按第一类医疗器械备案有关要求执行 |
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