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分类目录 14注输、护理和防护器械
一级类别 14-02 血管内输液器械
二级类别 14-02-11 输液袋
产品描述 通常由袋体、药液加入口和输液器插口组成,一般由高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于医疗机构中,使用前充入营养液或药液,再与输液器和静脉内器械(如中心静脉导管)连接向体内输注。
品名举例 静脉营养输液袋、泵用输液袋
类别 Ⅲ类
版本 现行
发布日期 2017-09-04
临床路径-品名举例 静脉营养输液袋、泵用输液袋
临床路径-产品描述 通常由袋体、药液加入口和输液器插口组成,一般由高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。
临床路径-预期用途 用于医疗机构中,使用前充入营养液或药液,再与输液器和静脉内器械(如中心静脉导管)连接向体内输注。
临床路径推荐-免临床评价 14-02-11 静脉营养输液袋、泵用输液袋 通常由袋体、药液加入口和输液器插口组成,一般由高分子材料制成。无菌提供,一次性使用。用于医疗机构中,使用前充入营养液或药液,再与输液器和静脉内器械(如中心静脉导管)连接向体内输注。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新结构、新功能的产品。
14-02-11 一次性使用静脉营养输液袋 性能、结构、组成、用途等参考YY 0611《一次性使用静脉营养输液袋》,通常由贮液袋、药液加入口和输液器插口组成,部分输液袋带有输液管路。一般由高分子材料制成,无菌提供,一次性使用。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。
14-02-11 一次性泵用输液袋 通常由袋体、药液加入口和输液器插口组成,一般由高分子材料制成。用于医疗机构中,使用前充入药液,再与输注泵等连接向体内输注。无菌提供,一次性使用。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。
数据更新时间:2024-11-21
发布