| 分类目录 | 13无源植入器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 13-10 组织工程支架材料 |
| 二级类别 | 13-10-05 含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料 |
| 产品描述 | 通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。（药械组合产品） |
| 预期用途 | 用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。 |
| 品名举例 | 含蛋白质-2(rhBMP-2)的骨修复材料、含蛋白质-2(rhBMP-2)的胶原基骨修复材料 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料 |
| 临床路径-产品描述 | 通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。Ⅲ类（药械组合产品） |
| 临床路径-预期用途 | 用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。 |
| 临床路径推荐-临床试验 | 临床试验 |
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