| 分类目录 | 13无源植入器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 13-09 整形及普通外科植入物 |
| 二级类别 | 13-09-10 软组织扩张器 |
| 产品描述 | 一般由扩张器壳体、导管、注射座及连接管组成，其中注射阀由硅橡胶和不锈钢碗组成。 |
| 预期用途 | 用于获取自体皮肤组织以解决皮肤供区不足，也可用于头皮缺损、秃发再造、耳鼻再造和各类疤痕的修补。 |
| 品名举例 | 软组织扩张器 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 软组织扩张器 |
| 临床路径-产品描述 | 一般由扩张器壳体、导管、注射座及连接管组成，其中注射阀由硅橡胶和不锈钢碗组成。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于获取自体皮肤组织以解决皮肤供区不足，也可用于头皮缺损、秃发再造、耳鼻再造和各类疤痕的修补。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 13-09-10 组织扩张器 一般由壳体、导管、注射座（或起相同作用的组件）和连接器（如果有）等组成。壳体的主要材料为硅橡胶。作用原理为可填充盐水以增大自身体积对组织进行扩张。用于获取自体皮肤组织以解决皮肤供区不足，手术中使用或植入6个月内取出。与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、药械组合产品除外。 |
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