| 分类目录 | 12有源植入器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 12-01 心脏节律管理设备 |
| 二级类别 | 12-01-07 植入式心脏事件监测设备 |
| 产品描述 | 通常由监测仪植入体本身和体外附件（若使用）组成。 |
| 预期用途 | 植入于人体内记录皮下心电图和心律失常事件。 |
| 品名举例 | 植入式心脏事件监测器、植入式心电事件监测器 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 植入式心脏事件监测器、植入式心电事件监测器 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由监测仪植入体本身和体外附件（若使用）组成。 |
| 临床路径-预期用途 | 植入于人体内记录皮下心电图和心律失常事件。 |
| 临床路径推荐-临床试验 | 临床试验 |
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