| 分类目录 | 11医疗器械消毒灭菌器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 11-02 干热消毒灭菌设备 |
| 二级类别 | 11-02-03 热辐射灭菌器 |
| 产品描述 | 通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用热辐射的热能达到灭菌目的。 |
| 预期用途 | 用于耐高温的医疗器械的灭菌。 |
| 品名举例 | 热辐射型干热灭菌器 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 热辐射型干热灭菌器 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用热辐射的热能达到灭菌目的。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于耐高温的医疗器械的灭菌。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 11 医疗器械消毒灭菌器械 11子目录下Ⅱ类产品均免于进行临床评价。 |
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