| 分类目录 | 06医用成像器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 06-15 内窥镜功能供给装置 |
| 二级类别 | 06-15-01 内窥镜用冷光源 |
| 产品描述 | 通常由灯泡、反光瓦和光学滤色器组成。通过照明光缆与内窥镜连接，能为内窥镜提供最大限度减小组织热效应的光照功能的装置。 |
| 预期用途 | 用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 品名举例 | 内窥镜LED冷光源、内窥镜卤素灯冷光源、内窥镜氙灯冷光源 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 内窥镜LED冷光源、内窥镜卤素灯冷光源、内窥镜氙灯冷光源 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由灯泡、反光瓦和光学滤色器组成。通过照明光缆与内窥镜连接，能为内窥镜提供最大限度减小组织热效应的光照功能的装置。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 06-15-01 内窥镜用冷光源 通常由冷光源主机和电源线组成，可含导光束，灯泡类型有LED灯、氙灯和卤素灯，冷光源主机通过导光束与内窥镜连接，为内窥镜的检查或手术提供照明。不含特殊光谱。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 1081-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源。 |
扩展信息
