| 分类目录 | 06医用成像器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 06-14 医用内窥镜 |
| 二级类别 | 06-14-03 电子内窥镜 |
| 产品描述 | 通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块组成。将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上，然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上，最后在监视器上输出处理后的图像。 |
| 预期用途 | 通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。 |
| 品名举例 | 电子腹腔镜、电子喉镜、电子鼻咽喉内窥镜、电子肛肠镜、电子小肠镜系统、电子膀胱镜、电子膀胱肾盂镜、电子大肠镜、电子胆道镜、电子结肠镜、电子气管插管镜、电子十二指肠镜、电子胃镜、电子胸腹腔镜 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2020-12-31 |
| 临床路径-品名举例 |
免临床品名举例：电子腹腔内窥镜、电子上消化道内窥镜、电子鼻咽喉内窥镜、电子下消化道内窥镜、电子膀胱肾盂镜 同品种品名举例：电子小肠镜系统、电子十二指肠镜、电子气管插管镜 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块组成。将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上，然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上，最后在监视器上输出处理后的图像。 |
| 临床路径-预期用途 | 通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
06-14-03 电子腹腔内窥镜 产品由物镜端、镜体、光导接头和视频接头等构成。头端部的图像传感器（通常为CCD或CMOS）将接收到的光学信号转换为电信号，通过图像处理装置处理后在显示器上观察。产品用于腹腔手术中的观察成像。产品不含内置光源。 06-14-03 电子上消化道内窥镜 电子上消化道内窥镜为软性电子内窥镜，一般由头端部、弯曲部、插入部及电气和光源连接的部分组成。头端部的光电转换器件将接收到的光学信号转换为电信号，通过摄像系统在显示器上观察。通过视频监视器提供影像供上消化道（不包含十二指肠）的观察、诊断、摄影用。 06-14-03 电子鼻咽喉内窥镜 软性电子内窥镜，一般由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接的部分组成，可含有工作通道。头端部的光电转换器件将接收到的光学信号转换为电信号，通过摄像系统在显示器上观察。通过视频监视器提供影像，供鼻咽喉等上呼吸道的观察、诊断和治疗提供图像。 06-14-03 电子下消化道内窥镜 软性电子内窥镜，一般由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部组成，一般含有工作通道。头端部的光电转换器件将接收到的光学信号转换为电信号，通过图像处理系统在显示器上观察。通过视频监视器提供影像供下消化道(不含小肠)的观察、诊断和摄影用。 06-14-03 电子膀胱肾盂镜 软性电子内窥镜，一般由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部组成，可含有工作通道。头端部的光电转换器件将接收到的光学信号转换为电信号，通过图像处理系统在显示器上观察。通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。 |
| 临床路径推荐-同品种 | 同品种 |
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