| 分类目录 | 06医用成像器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 06-05 X射线附属及辅助设备 |
| 二级类别 | 06-05-05 造影剂注射装置 |
| 产品描述 | 通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。 |
| 预期用途 | 与高压注射器配套使用。 |
| 品名举例 | 高压注射器针筒、造影剂高压注射器针筒、一次性使用高压注射器针筒、高压注射连接管 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | X射线造影剂注射装置、一次性使用高压造影注射器及附件、造影剂注射装置 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。 |
| 临床路径-预期用途 | 与高压注射器配套使用。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
06-05-05 X射线造影剂注射装置 通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。与高压注射器配套使用。 06-05-05 一次性使用高压造影注射器及附件 由针筒、连接管、吸药管等组成。产品预期用途：为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵及超声检查和心血管造影时推注造影剂的器械，不接触人体。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能的产品。 06-05-05 造影剂注射装置 通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。与高压注射器配套使用。豁免情况不包括新材料、新作用机理、新结构、新功能的产品。 |
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