| 分类目录 | 04骨科手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 04-17 脊柱外科辅助器械 |
| 二级类别 | 04-17-08 定位、导向、测量器械 |
| 产品描述 | 脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术提供基准或定位。 |
| 品名举例 | 脊柱手术导板、椎间盘手术用定位器、脊柱微创手术定位器、脊柱手术定位器、脊柱手术导向器 |
| 类别 | Ⅰ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2021-12-31 |
| 临床路径-品名举例 | 脊柱手术导板、椎间盘手术用定位器、脊柱微创手术定位器、脊柱手术定位器、脊柱手术导向器 |
| 临床路径-产品描述 | 脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于脊柱手术提供基准或定位。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 按第一类医疗器械备案有关要求执行 |
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