| 分类目录 | 04骨科手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 04-14 基础通用辅助器械 |
| 二级类别 | 04-14-06 定位导向器械 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 品名举例 | 骨科定位器、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、植入棒位置确定器、骨板试模、骨科定位杆、骨科定位架、导针、骨科钻孔调节定位器 |
| 类别 | Ⅰ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2021-12-31 |
| 临床路径-品名举例 | 骨科定位器、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、植入棒位置确定器、骨板试模、骨科定位杆、骨科定位架、导针、骨科钻孔调节定位器 |
| 临床路径-产品描述 | 骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 按第一类医疗器械备案有关要求执行 |
扩展信息
