| 分类目录 | 04骨科手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 04-14 基础通用辅助器械 |
| 二级类别 | 04-14-02 骨水泥器械 |
| 产品描述 | 一般采用不锈钢或铝合金等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入（输送到）人体的骨科工具。 |
| 品名举例 | 骨水泥枪、骨水泥加压器、骨水泥搅拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推进器、骨水泥输送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加压灌注器、骨水泥转接头、高真空骨水泥搅拌器 |
| 类别 | Ⅰ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2021-12-31 |
| 临床路径-品名举例 | 骨水泥枪、骨水泥加压器、骨水泥搅拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推进器、骨水泥输送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加压灌注器、骨水泥转接头、高真空骨水泥搅拌器 |
| 临床路径-产品描述 | 一般采用不锈钢或铝合金等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入（输送到）人体的骨科工具。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 按第一类医疗器械备案有关要求执行 |
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