| 分类目录 | 03神经和心血管手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
| 二级类别 | 03-13-23 远端保护器 |
| 产品描述 | 通常由鞘管、导丝和滤网类结构等组成。鞘管一般采用高分子材料制成，导丝一般采用不锈钢材料制成，滤网结构一般采用镍钛合金制成，滤网上可覆膜。 |
| 预期用途 | 用于介入手术过程中容纳和移除栓塞物质。 |
| 品名举例 | 远端保护器、抗栓塞远端保护装置 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 |
免临床品名举例：远端保护装置 临床试验品名举例：抗栓塞远端脑保护装置 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由鞘管、导丝和滤网类结构等组成。鞘管一般采用高分子材料制成，导丝一般采用不锈钢材料制成，滤网结构一般采用镍钛合金制成，滤网上可覆膜。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于介入手术过程中容纳和移除栓塞物质。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 03-13-23 远端保护装置 通常由鞘管、导丝和滤网类结构等组成。鞘管一般采用高分子材料制成，导丝一般采用不锈钢材料制成，滤网结构一般采用镍钛合金制成，滤网上可覆膜。用于神经血管介入手术过程中容纳和移除栓塞物质。产品组成材料成熟，作用机理明确，与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、作用机理除外；药械组合产品除外。 |
| 临床路径推荐-临床试验 | 临床试验（抗栓塞远端脑保护装置） |
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