| 分类目录 | 03神经和心血管手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 03-04 神经和心血管手术器械-镊 |
| 二级类别 | 03-04-01 组织镊 |
| 产品描述 | 通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 用于夹持组织。 |
| 品名举例 | 脑用镊、脑膜镊、肿瘤夹持镊、垂体瘤镊、脑内用镊、微创心外手术用镊、心肌镊、大隐静脉镊 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 脑用镊、脑膜镊、肿瘤夹持镊、垂体瘤镊、脑内用镊、微创心外手术用镊、心肌镊、大隐静脉镊 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于夹持组织。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
03-04-01 脑内用镊 脑内用镊由金属制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成尖细或圆形，柄与头部可成一定的二维角度，柄上有防滑凹凸设计，表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时夹取敷料、脑内细软组织等用。 03-04-01 微创心外科手术用镊 微创心外科手术用镊用不锈钢制成，在微创心外科手术中用于夹捏和操作心脏结构。 03-04-01 胸腔心血管外科用镊 由一对柄部叠合的叶片组成，头部为直形或弯形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于夹持心肌组织、血管。 03-04-01/02 神经外科用镊夹 通常由一对尾部叠合的枪型叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。用于脑外科手术时夹持细软组织或摘除肿瘤。 03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
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