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分类目录 03神经和心血管手术器械
一级类别 03-03 神经和心血管手术器械-钳
二级类别 03-03-04 止血钳
产品描述 通常由一对中间连接的叶片组成,头部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。
预期用途 用于钳夹血管、组织以止血。
品名举例 心血管外科用钳、心血管外科用止血钳、主动脉止血钳、胸腔止血钳、心血管钳、血管阻断钳、主肺动脉钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳
类别 Ⅱ类
版本 现行
发布日期 2017-09-04
临床路径-品名举例 心血管外科用钳、心血管外科用止血钳、主动脉止血钳、胸腔止血钳、心血管钳、血管阻断钳、主肺动脉钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳
临床路径-产品描述 通常由一对中间连接的叶片组成,头部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。
临床路径-预期用途 用于钳夹血管、组织以止血。
临床路径推荐-免临床评价 03-03-04 无损伤动/静脉阻断钳 无损伤动/静脉阻断钳用金属制成,单关节,由柄与头部组成,钳头可设计成直、上下弯等,柄与钳头可成一定的二维或三维角度,以适应不同解剖位置的操作,钳头内侧可有半硬性嵌入物,以增加钳夹稳定性与无损伤性,钳可锁止,可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格;通常为可重复器械;供涉及大血管手术时动静脉阻断用。
03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外;新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的,可免于进行临床评价。
数据更新时间:2024-11-21
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