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分类目录 03神经和心血管手术器械
一级类别 03-03 神经和心血管手术器械-钳
二级类别 03-03-02 取样钳
产品描述 通常由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。接触中枢神经系统或血液循环系统。
预期用途 用于脑外科手术中脑组织取样。
品名举例 脑活体取样钳
类别 Ⅱ类
版本 现行
发布日期 2017-09-04
临床路径-品名举例 脑活体取样钳
临床路径-产品描述 通常由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。接触中枢神经系统或血液循环系统。
临床路径-预期用途 用于脑外科手术中脑组织取样。
临床路径推荐-免临床评价 03-03-02/05 神经外科脑内用钳 通常由钳喙、杆部和柄部组成,钳喙有刃口,柄部带指圈。一般采用不锈钢材料制成。用于钳取、咬除脑部组织、异物、增生物或者摘除肿瘤。
03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性,产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外;新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的,可免于进行临床评价。
数据更新时间:2024-11-21
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