| 分类目录 | 03神经和心血管手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 03-03 神经和心血管手术器械-钳 |
| 二级类别 | 03-03-01 组织钳 |
| 产品描述 | 通常由中间连接的两片组成，头部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 用于钳夹组织。 |
| 品名举例 | 脑内用钳、心房钳、腔静脉钳、心耳钳、瓣膜手术用钳、瓣膜夹持钳 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 脑内用钳、心房钳、腔静脉钳、心耳钳、瓣膜手术用钳、瓣膜夹持钳 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由中间连接的两片组成，头部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于钳夹组织。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
03-03-01 脑内用钳 脑内用钳由金属制成，由柄与头部组成，单关节，钳头可设计成直、左右弯等，柄与钳头可成一定的二维或三维角度，以适应不同解剖位置的操作，钳头未端可为圆或卵圆形或其他形状，表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时夹取颅内肿瘤和包膜用。 03-03-01 瓣膜手术用钳 瓣膜手术用钳用不锈钢制成，用于瓣膜手术中抓取和移除心脏结构上的硬物质，如钙化物质和纤维组织。 03-03-01 胸腔心血管外科用钳 由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。一般采用不锈钢材料制成。用于胸腔手术时夹持脏器、血管，游离腔静脉、主动脉血管。 03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
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