| 分类目录 | 02无源手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 02-15 手术器械-其他器械 |
| 二级类别 | 02-15-04 清洁器 |
| 产品描述 | 通常由基层、抛光磨料、压敏胶和隔离纸制成。无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于清洁电刀刀头。 |
| 品名举例 | 一次性使用无菌刀头清洁片、一次性使用无菌电刀清洁片、一次性使用无菌清洁片、一次性使用无菌手术电极清洁片 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 一次性使用无菌刀头清洁片、一次性使用无菌电刀清洁片、一次性使用无菌清洁片、一次性使用无菌手术电极清洁片 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由基层、抛光磨料、压敏胶和隔离纸制成。无菌提供。一次性使用 |
| 临床路径-预期用途 | 用于清洁电刀刀头。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
02-15-04 一次性使用手术电极清洁片 一次性使用手术电极清洁片可由（海绵）基层、（SiO2等）精细磨料层、压敏胶层、（钡线）显影线、（硅油）隔离纸构成，按形状、尺寸等不同分为若干规格；以无菌形式提供；供手术时清洁高频手术电极上的烧焦组织及其他附着物用。 02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
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