| 分类目录 | 02无源手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料 |
| 二级类别 | 02-13-08 免缝闭合器械 |
| 产品描述 | 通常为多个条状胶带平行贴于离型纸上。用时横跨手术切口平行地将条形胶带以一定的间隔一条条地横贴于手术切口使其闭合。无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于粘贴手术切口，使其闭合。 |
| 品名举例 | 免缝胶带 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 免缝胶带 |
| 临床路径-产品描述 | 通常为多个条状胶带平行贴于离型纸上。用时横跨手术切口平行地将条形胶带以一定的间隔一条条地横贴于手术切口使其闭合。无菌提供，一次性使用。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于粘贴手术切口，使其闭合。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
