| 分类目录 | 02无源手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料 |
| 二级类别 | 02-13-08 免缝闭合器械 |
| 产品描述 | 通常由两拉链带和粘附于其背面靠外侧的胶带组成。用于替代传统缝线愈合伤口。无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于体表各部位伤口的闭合。 |
| 品名举例 | 免缝拉链 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 免缝拉链 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由两拉链带和粘附于其背面靠外侧的胶带组成。用于替代传统缝线愈合伤口。无菌提供，一次性使用。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于体表各部位伤口的闭合。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
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