| 分类目录 | 02无源手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 02-12 手术器械-穿刺导引器 |
| 二级类别 | 02-12-03 输送导引器 |
| 产品描述 | 通常由内套管、外套管、手柄、导引头、定位标记组成。一次性使用。不接触血管。 |
| 预期用途 | 用于将器械通过组织或腔道（不含血管）输送到目标位置。 |
| 品名举例 | 胆道支架输送导管、食道支架输送导管、非血管内支架输送器、支气管内活瓣输送导管 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 胆道支架输送导管、食道支架输送导管、非血管内支架输送器、支气管内活瓣输送导管 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由内套管、外套管、手柄、导引头、定位标记组成。一次性使用。不接触血管。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于将器械通过组织或腔道（不含血管）输送到目标位置。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
02-12-03 非血管用支架推送器 用于内窥镜下推送输尿管支架或其他非血管用支架。 02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
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