| 分类目录 | 02无源手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 02-06 手术器械-夹 |
| 二级类别 | 02-06-01 闭合夹 |
| 产品描述 | 通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于术中夹闭组织，术后取出。 |
| 品名举例 | 一次性使用无菌组织闭合夹 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 一次性使用无菌组织闭合夹 |
| 临床路径-产品描述 | 通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于术中夹闭组织，术后取出。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
02-06-01 一次性止血夹 由金属、高分子聚合物或其他材料制成，用于外科手术时临时夹闭血管或组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。 02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
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