| 分类目录 | 14注输、护理和防护器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 14-08 可吸收外科敷料(材料) |
| 产品描述 | “可降解膨胀止血绵”类产品为多聚醚型聚氨酯海绵，由（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物组成，一次性使用。产品经辐照灭菌，应无菌。基于现有的科学认知，该产品的组成成分（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物是一种接触体液（如血液）后可被降解，且降解产物可被人体吸收的材料。参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，该产品应当按照第三类医疗器械管理，分类编码：14-08。 |
| 预期用途 | 用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。 |
| 品名举例 | 可降解膨胀止血绵 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2023-12-06 |
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