| 分类目录 | 17口腔科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 17-01 口腔诊察设备 |
| 产品描述 | 由开口器咬口端和口腔拍摄底座两部分组成（不含软件），其中口腔拍摄底座由开口器定座、摄像头、按键开关、状态指示灯、充电接口、主拍腔体组成。开口器咬口端采用聚丙烯材料制成，口腔拍摄底座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。开口器咬口端为非无菌提供可重复使用产品，使用前根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔局部观察。与软件配合使用，使用时，患者咬住开口器咬口端，通过口腔拍摄底座中的摄像头拍摄口腔正畸、修复患者口腔内部的照片或视频，通过WiFi上传到软件并远程提交给医生，医生根据患者提供的照片和视频为患者提供远程指导服务，包括是否需要上门复诊，是否需要注意口腔卫生，是否需要增加矫治器佩戴时间等。分类编码：17-01。 |
| 品名举例 | 口腔咬口及拍摄底座 |
| 类别 | Ⅰ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2023-11-03 |
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