| 分类目录 | 19医用康复器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 19-01 认知言语视听障碍康复设备 |
| 产品描述 | 由主机、附件及嵌入式软件、手机APP组成。主机包括麦克风、受话器、蓝牙芯片、信号处理器、电池和外壳。附件包括耳塞、充电盒和充电线。患者在首次使用时，对助听器的助听效果进行调整。在之后的使用中，用户将产品佩戴在听损耳上即可达到听力补偿的效果。 |
| 预期用途 | 声称用于为听力损失患者进行听力补偿，改善听力水平。分类编码：19-01。 |
| 品名举例 | 耳内式助听器 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2024-10-31 |
| 分类目录 | 19医用康复器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 19-01 认知言语视听障碍康复设备 |
| 产品描述 | 由主机、附件及嵌入式软件、手机APP组成。主机包括麦克风、受话器、蓝牙芯片、信号处理器、电池和外壳。附件包括耳塞、充电盒和充电线。患者在首次使用时，对助听器的助听效果进行调整。在之后的使用中，用户将产品佩戴在听损耳上即可达到听力补偿的效果。 |
| 预期用途 | 声称用于为听力损失患者进行听力补偿，改善听力水平。分类编码：19-01。 |
| 品名举例 | 耳内式助听器 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2024-10-31 |
