| 分类目录 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
|---|---|
| 产品描述 | 由热塑性聚氨酯（TPU）材料制成，非无菌提供，为患者个性化定制产品。 |
| 预期用途 | 声称通过CT和/或MRI扫描患者口腔，得到其口腔、牙齿相关数据，并通过三维重建技术重建牙齿三维数字化模型，根据三维模型设计出牙膜，然后利用3D打印工艺加工制成，在气管插管手术前带在牙齿上。声称产品用于在气管插管手术中防止损伤唇齿以及气管插管，提升安全性。产品接触部位为患者牙齿，最长接触时间小于24小时，非无菌提供。分类编码：08-00。 |
| 品名举例 | 医用插管保护器 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2024-10-31 |
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