| 分类目录 | 02无源手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 02-12 手术器械-穿刺导引器 |
| 产品描述 | 由插管、囊体、连接头和密封杆组成，其中插管设有单向阀。采用高分子材料制成，为一次性使用无菌产品。与球囊充压装置连接使用，与内窥镜配合使用。使用时，将插管（带密封杆）插入肛门内，通过连接头注入生理盐水充盈囊体，使其挤压肠道壁，与肠道壁之间形成密封并抵住肛门壶腹部，避免插管从肠道内向外滑出。检查过程中，将密封杆取出，将内窥镜通过插管进入体腔，单向阀与内窥镜之间形成密封，避免肠内的气体和液体溢出。检查结束后，先撤出内窥镜，再从连接头卸压，最后将插管撤出。 |
| 预期用途 | 声称用于内窥镜检查时，配合内窥镜插入体腔。分类编码：02-12。 |
| 品名举例 | 一次性使用无菌肛肠插管 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2024-10-31 |
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