| 分类目录 | 17口腔科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 17-08 口腔植入及组织重建材料 |
| 产品描述 | 由光疗愈合基台、无线供电电源和充电线组成。光疗愈合基台由金属内壳、氧化锆壳及内置电路、光源（含发光二极管）组成。光疗愈合基台采用氧化锆材料制成，为一次性使用无菌产品。 |
| 预期用途 | 与牙种植体配套使用，声称用于植入种植体后在骨结合期间保护种植体内部及形成美观性牙龈，辅助骨愈合，以及对于种植后部分患者产生的种植体炎症进行灭菌消杀。使用时，将光疗愈合基台安装在种植体上，无线供电电源在体外贴近光疗愈合基台，愈合基台内部无线接收线圈接收来自无线供电电源的能量，使其发光二极管发出绿光或蓝光，发出光线透过氧化锆壳，作用于牙龈软组织，声称蓝光可以抗炎杀菌，绿光可以促进牙槽骨组织生长。与人体最长接触时间为90天。分类编码：17-08。 |
| 品名举例 | 口腔光疗愈合基台系统 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2024-10-31 |
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