| 分类目录 | 10输血、透析和体外循环器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 10-01 血液分离、处理、贮存设备 |
| 产品描述 | 由系统主机、台架、电源适配器、耗材包组成；主机包括液控模块、离心模块、超声模块、主控模块、显示屏；耗材包包括一次性导管、一次性离心腔、过滤器、废液袋、成品脂肪容器，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。使用时，将待处理的脂肪组织和生理盐水放置在该产品中，产品通过超声模块对离体脂肪进行分离、离心模块使不同密度处理脂肪液体分层，并配合液控系统排出废液，得到符合脂肪填充手术的脂肪组织。 |
| 预期用途 | 声称用于人体脂肪的体外处理，获取符合要求的人体脂肪组织并应用于人体，辅助相关疾病治疗。分类编码：10-01。 |
| 品名举例 | 脂肪处理设备 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2024-10-31 |
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