| 分类目录 | 01有源手术器械 |
|---|---|
| 产品描述 | 由电源模块、硬件控制电路、电池组、软件组件、触控显示屏、灌注模块、泵血电机、多芯信号线、连接接头、输液架、置物台和滑轮组成。与泵血导管、灌注管路共同使用。泵血导管通过股动脉穿刺通路进入主动脉血管系统，经主动脉弓跨过主动脉瓣膜进入左心室，在左心室和主动脉之间形成血流通道。 |
| 预期用途 | 声称产品为泵血导管提供动力，将左心室内的血液输送至主动脉内，用于向患者提供短期的左心室辅助支持。分类编码：01-00。 |
| 品名举例 | 经皮心室辅助设备 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2024-10-31 |
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