| 产品名称 | Skinvive™ by Juvéderm |
|---|---|
| 申请号 | P110033 S074 |
| 申请类型 | 暂无权限 |
| 产品分类 | 暂无权限 |
| 分类名称 | Implant, Dermal, For Aesthetic Use |
| 产品分类码 | LMH |
| 申请企业 | Allergan |
| 申请企业/街道1 | 2525 DUPONT DR. |
| 申请企业/城市 | IRVINE |
| 申请企业/州 | CA |
| 申请企业/邮编zip | 92612 |
| 审查/咨询委员会 | 普通外科与整形外科 |
| 审查/咨询委员会(英文) | General & Plastic Surgery |
| 审查/咨询委员会代码 | SU |
| PMA决定类型 | 30 day notice |
| 批准声明 | Use of additional cleanrooms and automatic visual inspection equipment for the manufacture of Skinvive by Juvéderm® (Skinvive). |
| 是否为组合产品 | Yes |
| 加急审查 | No |
| 补充类型 | 30 day notice |
| 补充原因 | Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier |
| 接收日期 | 2023-06-01 |
| 决定日期 | 2023-06-29 |
