| 产品名称 | Brainlab Elements Image Fusion, Contouring (4.5);Image Fusion (4.5);Fibertracking (2.0);BOLD MRI Mapping (1.0);Image Fusion Angio (1.0) |
|---|---|
| 申请号 | K223106 |
| 申请类型 | 暂无权限 |
| 产品分类 | 暂无权限 |
| 分类名称 | Automated Radiological Image Processing Software |
| 产品分类码 | QIH |
| 补充产品分类码 | JAK;;LLZ |
| 申请企业 | Brainlab AG |
| 申请企业/联系人 | Marc Bergenthal |
| 申请企业/街道1 | Olof-Palme-Str. 9 |
| 申请企业/城市 | Munich |
| 申请企业/国家代码 | DE |
| 申请企业/邮编zip | 81829 |
| 审查/咨询委员会 | 放射学 |
| 审查/咨询委员会(英文) | Radiology |
| 审查/咨询委员会代码 | RA |
| 分类委员会 | 放射医学 |
| 510k程序类型 | traditional |
| 510k是否三方审评 | No |
| 是否为组合产品 | No |
| 接收日期 | 2022-09-30 |
| 决定日期 | 2023-07-14 |
| Summary | 下载 |
