| 产品名称 | Woven EndoBridge (WEB) Aneurysm Embolization System |
|---|---|
| 申请号 | P170032 S013 |
| 申请类型 | 暂无权限 |
| 产品分类 | 暂无权限 |
| 分类名称 | Intrasaccular Flow Disruption Device |
| 产品分类码 | OPR |
| 申请企业 | MicroVention, Inc. |
| 申请企业/街道1 | 35 Enterprise |
| 申请企业/城市 | Aliso Viejo |
| 申请企业/州 | CA |
| 申请企业/邮编zip | 92656 |
| 审查/咨询委员会 | 神经科 |
| 审查/咨询委员会(英文) | Neurology |
| 审查/咨询委员会代码 | NE |
| PMA决定类型 | 30 day notice |
| 批准声明 | addition of an alternate supplier of components used for the printed circuit board assembly of the Woven EndoBridge (WEB) Detachment Controller (WDC-2) of the WEB Aneurysm Embolization System |
| 是否为组合产品 | No |
| 加急审查 | No |
| 补充类型 | 30 day notice |
| 补充原因 | Process Change - Manufacturer/Sterilizer/Packager/Supplier |
| 接收日期 | 2023-04-24 |
| 决定日期 | 2023-05-22 |
