| 产品名称 | Adapta, Versa, Sensia IPG, Astra S DR/SR MRI IPG, Astra XT DR/SR MRI IPG, Attesta DR/SR MRI IPG, Azure S DR/SR MRI IPG, |
|---|---|
| 申请号 | P980035 S719 |
| 申请类型 | 暂无权限 |
| 产品分类 | 暂无权限 |
| 分类名称 | Pulse Generator, Permanent, Implantable |
| 产品分类码 | NVZ |
| 申请企业 | MEDTRONIC Inc. |
| 申请企业/街道1 | 8200 CORAL SEA STREET NE |
| 申请企/业街道2 | MS MV S11 |
| 申请企业/城市 | MOUNDS VIEW |
| 申请企业/州 | MN |
| 申请企业/邮编zip | 55112 |
| 审查/咨询委员会 | 心血管 |
| 审查/咨询委员会(英文) | Cardiovascular |
| 审查/咨询委员会代码 | CV |
| PMA决定类型 | 30 day notice |
| 是否为组合产品 | No |
| 加急审查 | No |
| 补充类型 | 30 day notice |
| 补充原因 | process change - manufacturer/sterilizer/packager/supplier |
| 接收日期 | 2022-05-26 |
| 决定日期 | 2022-06-01 |
