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申请号 | 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 申请机构 | 批准时间 | 参比制剂 | 标准制剂 | 市场状态 | TE |
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(NDA) 216660 | 001 | RELYVRIOP | SODIUM PHENYLBUTYRATE; TAURURSODIOL | FOR SUSPENSION;ORAL | 3GM/PACKET; 1GM/PACKET | AMYLYX | 2022-09-29 | Yes | Yes | RX | ||
(NDA) 020675 | 001 | URSO 250 | URSODIOL | 熊去氧胆酸 | TABLET;ORAL | 250MG | ALLERGAN | 1997-12-10 | Yes | No | RX | AB |
(NDA) 020675 | 002 | URSO FORTE | URSODIOL | 熊去氧胆酸 | TABLET;ORAL | 500MG | ALLERGAN | 2004-07-21 | Yes | Yes | RX | AB |
(NDA) 019594 | 002 | ACTIGALL | URSODIOL | 熊去氧胆酸 | CAPSULE;ORAL | 300MG | TEVA BRANDED PHARM | 1987-12-31 | Yes | Yes | RX | AB |