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申请号 | 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 申请机构 | 批准时间 | 参比制剂 | 标准制剂 | 市场状态 | TE |
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(NDA) 216986 | 001 | ELUCIREMP | GADOPICLENOL | 钆吡醇 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 1.4553GM/3ML (485.1MG/ML) | GUERBET | 2022-09-21 | Yes | Yes | RX | |
(NDA) 216986 | 002 | ELUCIREMP | GADOPICLENOL | 钆吡醇 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 3.63825GM/7.5ML (485.1MG/ML) | GUERBET | 2022-09-21 | Yes | Yes | RX | |
(NDA) 216986 | 003 | ELUCIREMP | GADOPICLENOL | 钆吡醇 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 4.851GM/10ML (485.1MG/ML) | GUERBET | 2022-09-21 | Yes | Yes | RX | |
(NDA) 216986 | 004 | ELUCIREMP | GADOPICLENOL | 钆吡醇 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 7.2765GM/15ML (485.1MG/ML) | GUERBET | 2022-09-21 | Yes | Yes | RX | |
(NDA) 216986 | 005 | ELUCIREMP | GADOPICLENOL | 钆吡醇 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 14.553GM/30ML (485.1MG/ML) | GUERBET | 2022-09-21 | Yes | Yes | RX | |
(NDA) 216986 | 006 | ELUCIREMP | GADOPICLENOL | 钆吡醇 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 24.255GM/50ML (485.1MG/ML) | GUERBET | 2022-09-21 | Yes | Yes | RX | |
(NDA) 216986 | 007 | ELUCIREMP | GADOPICLENOL | 钆吡醇 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 48.51GM/100ML (485.1MG/ML) | GUERBET | 2022-09-21 | Yes | Yes | RX |