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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询更多CDE审评进度,点击注册审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CXSB2500023 注射用GEN1184 治疗用生物制品1 补充申请 2025-02-22 普方生物制药(苏州)有限公司 补充申请 查看 查看
CYHB2500354 可乐定透皮贴片 化药原1.6 补充申请 2025-02-22 国药瑞福莱药业有限公司 查看 查看
CYHS2500824 他达拉非片 化药4 仿制 2025-02-22 白云山东泰商丘药业有限公司 查看 查看
CYHL2500050 注射用甲磺酸萘莫司他 化药3 仿制 2025-02-22 浙江同伍生物医药有限公司 查看 查看
JYHB2500086 富马酸伏诺拉生片 化药5.1 补充申请 2025-02-22 Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant 查看 查看
CYZB2500300 清肺十八味丸 中药 补充申请 2025-02-22 内蒙古库伦蒙药有限公司 补充申请 查看 查看
CXHL2500214 优替德隆胶囊 化药2.2;2.4 新药 2025-02-22 成都华昊中天药业有限公司;北京华昊中天生物医药股份有限公司 查看 查看
CYZB2500301 清肺十八味丸 中药 补充申请 2025-02-22 内蒙古库伦蒙药有限公司 补充申请 查看 查看
CXHL2500213 X001 干混悬剂 化药2.2 新药 2025-02-22 辽宁海一制药有限公司 查看 查看
CYHB2500355 可乐定透皮贴片 化药原1.6 补充申请 2025-02-22 国药瑞福莱药业有限公司 查看 查看
CYHS2500817 维生素K滴剂 化药3 仿制 2025-02-22 合肥科大生物技术有限公司;安徽威尔曼制药有限公司 查看 查看
CYHS2500815 马立巴韦片 化药4 仿制 2025-02-22 齐鲁制药(海南)有限公司 查看 查看
CYHS2500819 盐酸异丙肾上腺素注射液 化药3 仿制 2025-02-22 成都瑞尔医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司 查看 查看
CYHS2500820 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 化药3 仿制 2025-02-22 石家庄四药有限公司 查看 查看
CYHB2500351 注射用阿奇霉素 化药 补充申请 2025-02-22 海南海灵化学制药有限公司 查看 查看
CYHS2500814 腺苷钴胺胶囊 化药3 仿制 2025-02-22 湖南柏齐鹤药物研发有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司 查看 查看
JYZB2500001 小儿珠珀散(原名:珠珀猴枣散) 中药 补充申请 2025-02-22 HONG KONG PO WO TONG PHARMACEUTICAL LIMITED 补充申请 查看 查看
CXHB2500029 Sonrotoclax薄膜包衣片 化药1 补充申请 2025-02-22 百济神州(苏州)生物科技有限公司 查看 查看
CYHL2500047 多种油脂肪乳注射液(C?~??) 化药4 仿制 2025-02-22 四川科伦药业股份有限公司 查看 查看
CYHL2500048 多种油脂肪乳注射液(C?~??) 化药4 仿制 2025-02-22 四川科伦药业股份有限公司 查看 查看