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        药品注册与受理数据库

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        2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

        查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

        查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

         

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        受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
        CXSL2500255 重组抗CD19m-CD3抗体注射液 治疗用生物制品1 新药 2025-04-01 天劢源和生物医药(上海)有限公司 临床试验申请 查看 查看
        CXSL2500256 注射用SHR-A2102 治疗用生物制品1 新药 2025-04-01 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 临床试验申请 查看 查看
        CXHL2500346 SNH-119014片 化药1 新药 2025-04-01 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 IND 查看 查看
        CYZB2500553 六味地黄丸 中药 补充申请 2025-04-01 沈阳东新药业有限公司;辽宁东亿制药有限公司 查看 查看
        CYHS2501237 注射用硫酸多黏菌素B 化药3 仿制 2025-04-01 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 ANDA 查看 查看
        CYZB2500550 舒尔经片 中药原8 补充申请 2025-04-01 合肥今越制药有限公司 补充申请 查看 查看
        CXSL2500253 SHR-1701注射液 治疗用生物制品1 新药 2025-04-01 苏州盛迪亚生物医药有限公司 临床试验申请 查看 查看
        CYHB2500652 索法酮干混悬剂 化药原3.1 补充申请 2025-04-01 武汉启瑞药业有限公司 补充申请 查看 查看
        CYHS2501234 亚甲蓝肠溶缓释片 化药4 仿制 2025-04-01 南京正大天晴制药有限公司 ANDA 查看 查看
        CYZB2500552 六味地黄丸 中药 补充申请 2025-04-01 沈阳东新药业有限公司;辽宁东亿制药有限公司 查看 查看
        CXHL2500345 SNH-119014片 化药1 新药 2025-04-01 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 IND 查看 查看
        CYZB2500548 珍菊降压片 中药 补充申请 2025-04-01 亚宝药业集团股份有限公司 补充申请 查看 查看
        CYHS2501235 盐酸罗哌卡因注射液 化药4 仿制 2025-04-01 河南普瑞药业有限公司 ANDA 查看 查看
        CXHL2500344 SNH-119014片 化药1 新药 2025-04-01 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 IND 查看 查看
        CXSL2500258 注射用SHR-A1904 治疗用生物制品1 新药 2025-04-01 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 临床试验申请 查看 查看
        CYHS2501238 阿达帕林凝胶 化药4 仿制 2025-04-01 珠海市汇通达医药有限公司;乳源东阳光药业有限公司 ANDA 查看 查看
        CYHS2501236 盐酸罗哌卡因注射液 化药4 仿制 2025-04-01 河南普瑞药业有限公司 ANDA 查看 查看
        CYHB2500651 盐酸甲氧氯普胺注射液 化药3 补充申请 2025-04-01 南京斯泰尔医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 查看 查看
        CYZB2500549 生脉颗粒 中药 补充申请 2025-04-01 山西正来制药有限公司;河北百善药业有限公司 查看 查看
        CYHS2501239 泛昔洛韦片 化药3 仿制 2025-04-01 浙江车头制药股份有限公司;浙江四维医药科技有限公司 ANDA 查看 查看
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