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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询更多CDE审评进度,点击注册审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CYHS2404003 盐酸多巴胺注射液 化药3 仿制 2024-11-21 开封康诺药业有限公司 查看 查看
CXHB2400254 TDI01混悬液 化药1 补充申请 2024-11-21 北京泰德制药股份有限公司 查看 查看
CYHS2404002 盐酸尼卡地平注射液 化药4 仿制 2024-11-21 湖北津药药业股份有限公司 查看 查看
CYHS2403997 地夸磷索钠滴眼液 化药4 仿制 2024-11-21 深圳市宇健生物医药有限公司;中山万汉制药有限公司 查看 查看
CXHL2401266 注射用硼[10B]法仑 化药2.2 新药 2024-11-21 海南普利制药股份有限公司 查看 查看
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CYHS2404001 舒林酸片 化药3 仿制 2024-11-21 福安药业集团庆余堂制药有限公司 查看 查看
CYHS2403998 拉莫三嗪片 化药4 仿制 2024-11-21 辰欣药业股份有限公司 查看 查看
CYSB2400305 静注人免疫球蛋白(pH4) 治疗用生物制品 补充申请 2024-11-21 广东双林生物制药有限公司 补充申请 查看 查看
CXHL2401267 SPH9788片 化药1 新药 2024-11-21 上海医药集团股份有限公司 IND 查看 查看
CYHS2404004 沙格列汀二甲双胍缓释片(II) 化药4 仿制 2024-11-21 山西同达药业有限公司 查看 查看
CYSB2400304 注射用重组人促卵泡激素 治疗用生物制品3.3 补充申请 2024-11-21 齐鲁制药有限公司 补充申请 查看 查看
CYHB2401961 胞磷胆碱钠注射液 化药 补充申请 2024-11-21 山东威智百科药业有限公司 查看 查看
CYHB2401963 氨咖甘片 化药 补充申请 2024-11-21 石家庄东方药业股份有限公司 查看 查看
CYHS2403996 复方电解质醋酸钠注射液 化药3 仿制 2024-11-21 南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司 查看 查看
CYHB2401964 复方乙酰水杨酸片 化药 补充申请 2024-11-21 石家庄东方药业股份有限公司 查看 查看
CYHS2404000 舒林酸片 化药3 仿制 2024-11-21 福安药业集团庆余堂制药有限公司 查看 查看
CYHS2403999 拉莫三嗪片 化药4 仿制 2024-11-21 辰欣药业股份有限公司 查看 查看
CYZB2402277 参茸珍宝片 中药 补充申请 2024-11-21 青海省格拉丹东药业有限公司 补充申请 查看 查看
CYHS2403995 骨化三醇胶丸 化药4 仿制 2024-11-21 山东简道制药有限公司 查看 查看