药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CXSL2500255 | 重组抗CD19m-CD3抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-04-01 | 天劢源和生物医药(上海)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2500256 | 注射用SHR-A2102 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-04-01 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2500346 | SNH-119014片 | 化药1 | 新药 | 2025-04-01 | 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYZB2500553 | 六味地黄丸 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-01 | 沈阳东新药业有限公司;辽宁东亿制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501237 | 注射用硫酸多黏菌素B | 化药3 | 仿制 | 2025-04-01 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYZB2500550 | 舒尔经片 | 中药原8 | 补充申请 | 2025-04-01 | 合肥今越制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2500253 | SHR-1701注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-04-01 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHB2500652 | 索法酮干混悬剂 | 化药原3.1 | 补充申请 | 2025-04-01 | 武汉启瑞药业有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501234 | 亚甲蓝肠溶缓释片 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-01 | 南京正大天晴制药有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYZB2500552 | 六味地黄丸 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-01 | 沈阳东新药业有限公司;辽宁东亿制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2500345 | SNH-119014片 | 化药1 | 新药 | 2025-04-01 | 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CYZB2500548 | 珍菊降压片 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-01 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501235 | 盐酸罗哌卡因注射液 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-01 | 河南普瑞药业有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CXHL2500344 | SNH-119014片 | 化药1 | 新药 | 2025-04-01 | 赛诺哈勃药业(成都)有限公司 | IND | 查看 | 查看 | ||
CXSL2500258 | 注射用SHR-A1904 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-04-01 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501238 | 阿达帕林凝胶 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-01 | 珠海市汇通达医药有限公司;乳源东阳光药业有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501236 | 盐酸罗哌卡因注射液 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-01 | 河南普瑞药业有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
CYHB2500651 | 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 化药3 | 补充申请 | 2025-04-01 | 南京斯泰尔医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500549 | 生脉颗粒 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-01 | 山西正来制药有限公司;河北百善药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501239 | 泛昔洛韦片 | 化药3 | 仿制 | 2025-04-01 | 浙江车头制药股份有限公司;浙江四维医药科技有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 |