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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20200000577 盐酸依匹斯汀 江苏慧聚药业有限公司 A 境内生产 2024-04-26
原料药 Y20210001056 阿普米司特 浙江朗华制药有限公司 A 境内生产 2024-04-26
原料药 Y20220000518 枸橼酸坦度螺酮 重庆圣华曦药业股份有限公司 A 境内生产 2024-04-26
原料药 Y20240000164 间苯三酚三甲醚 河北凯威康领制药有限公司 A 境内生产 2024-04-26
原料药 Y20200000074 盐酸吡格列酮 Aurobindo Pharma Limited A 进口 2024-04-25
原料药 Y20200000952 甲磺酸雷沙吉兰 Alkem Laboratories Limited;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2024-04-25
原料药 Y20210000158 他达拉非 Ami Lifesciences Pvt. Ltd;颐德药业(上海)有限公司 A 境外生产 2024-04-25
原料药 Y20210000997 艾曲泊帕乙醇胺 常州制药厂有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20220000026 氯化锌 内蒙古白医制药股份有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20220000138 赛洛多辛 METROCHEM API PVT LTD;上海佰利源医药科技有限公司 A 境外生产 2024-04-25
原料药 Y20220000175 盐酸奥普力农 瑞阳制药股份有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20220000350 盐酸氨溴索 辽源市银鹰制药有限责任公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20220000300 丙胺卡因 MOEHS IBERICA, S.L.;Benechim SRL;广州有思医药有限公司 A 境外生产 2024-04-25
原料药 Y20220000367 阿普米司特 山东新时代药业有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20220000345 吡仑帕奈 浙江赛默制药有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20220000480 布南色林 湖南省湘中制药有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20220000423 依替巴肽 山西德元堂药业有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20220000550 甲磺酸雷沙吉兰 浙江华海药业股份有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20220000592 利多卡因 湖南九典宏阳制药有限公司 A 境内生产 2024-04-25
原料药 Y20220000656 奥扎格雷钠 吉林汇康制药有限公司 A 境内生产 2024-04-25