药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHB2550175 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-18 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500736 | 消糜阴道泡腾片 | 中药 | 补充申请 | 2025-04-18 | 湖北东信药业有限公司;江西昂泰制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501486 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-18 | 福建太平洋制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHB2500109 | DZD6008片 | 化药1 | 补充申请 | 2025-04-18 | 迪哲(江苏)医药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHZ2500093 | 复方维生素U片 | 化药 | 进口再注册 | 2025-04-18 | KIN FUNG WEISEN-U CO., LTD.;JEAN-MARIE PHARMACAL CO., LTD. | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500773 | 葡萄糖注射液 | 化药原6 | 补充申请 | 2025-04-18 | 江西科伦药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501481 | 缬沙坦氨氯地平片(I) | 化药4 | 仿制 | 2025-04-18 | 石家庄市普力制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYSB2500085 | 甘精胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2025-04-18 | 甘李药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501483 | 特立氟胺片 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-18 | 苏州长征-欣凯制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2500318 | AK2024 注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-04-18 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501482 | 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | 化药3 | 仿制 | 2025-04-18 | 上海欣峰制药有限公司;浙江赛默制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHB2500226 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-18 | Bayer Vital GmbH;Fresenius Kabi Italia S. R. L. | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501484 | 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 化药3 | 仿制 | 2025-04-18 | 浙江京新药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSB2500050 | 注射用BGB-C354 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2025-04-18 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
JYHB2500227 | 盐酸莫西沙星片 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-18 | Bayer Vital GmbH;Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500774 | 葡萄糖注射液 | 化药原6 | 补充申请 | 2025-04-18 | 江西科伦药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500735 | 小儿肺热清颗粒 | 中药原6 | 补充申请 | 2025-04-18 | 大连美罗中药厂有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYSB2500086 | 甘精胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2025-04-18 | 甘李药业股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2501479 | 硝普钠注射液 | 化药3 | 仿制 | 2025-04-18 | 广州泽盛药业科技有限公司;海南普利制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXHL2500401 | HS387片 | 化药1 | 新药 | 2025-04-18 | 浙江海正药业股份有限公司 | 查看 | 查看 |