药品注册与受理数据库
汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询的需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。
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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库
查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库
查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)
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受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
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CYHS2501408 | 注射用乳糖酸红霉素 | 化药3 | 仿制 | 2025-04-12 | 海南倍特药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2540004 | 注射用头孢呋辛钠 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-12 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 查看 | 查看 | |||
JYHB2500216 | 达格列净片 | 化药5.2 | 补充申请 | 2025-04-12 | M/s Cipla Ltd. | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501417 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-12 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500735 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 化药4 | 补充申请 | 2025-04-12 | 寿光富康制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501412 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ) | 化药4 | 仿制 | 2025-04-12 | 江西施美药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500736 | 枸橼酸爱地那非片 | 化药原1.1 | 补充申请 | 2025-04-12 | 悦康药业集团股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500733 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 化药3 | 补充申请 | 2025-04-12 | 青岛百洋制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500738 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-12 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2540003 | 注射用头孢呋辛钠 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-12 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500737 | 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 | 化药4 | 补充申请 | 2025-04-12 | 石药集团欧意药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501411 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-12 | 广东南国药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHB2500218 | 尼替西农口服混悬液 | 化药5.1 | 补充申请 | 2025-04-12 | Swedish Orphan Biovitrum International AB;Apotek Produktion & Laboratorier AB | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500740 | 布地奈德吸入气雾剂 | 化药 | 补充申请 | 2025-04-12 | 上海信谊百路达药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHB2500734 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 化药3 | 补充申请 | 2025-04-12 | 青岛百洋制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2501420 | 艾拉莫德片 | 化药4 | 仿制 | 2025-04-12 | 南京臣功制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHB2500217 | 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 化药5.1 | 补充申请 | 2025-04-12 | Viatris Specialty LLC;The Ritedose Corporation | 查看 | 查看 | |||
CYZB2500700 | 小金丸 | 中药原5 | 补充申请 | 2025-04-12 | 西安自力制药科技有限公司;西安自力中药集团有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2500295 | 注射用RGL-232 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2025-04-12 | 上海瑞宏迪医药有限公司;广州瑞领医药有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSL2500296 | 吸附破伤风疫苗 | 预防用生物制品3.3 | 新药 | 2025-04-12 | 远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 |