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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

        药品注册与受理数据库

        汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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        2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

        查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

        查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

         

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        受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
        CYHS2501408 注射用乳糖酸红霉素 化药3 仿制 2025-04-12 海南倍特药业有限公司 查看 查看
        CYHB2540004 注射用头孢呋辛钠 化药 补充申请 2025-04-12 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 查看 查看
        JYHB2500216 达格列净片 化药5.2 补充申请 2025-04-12 M/s Cipla Ltd. 查看 查看
        CYHS2501417 沙库巴曲缬沙坦钠片 化药4 仿制 2025-04-12 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 查看 查看
        CYHB2500735 泮托拉唑钠肠溶片 化药4 补充申请 2025-04-12 寿光富康制药有限公司 查看 查看
        CYHS2501412 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ) 化药4 仿制 2025-04-12 江西施美药业股份有限公司 查看 查看
        CYHB2500736 枸橼酸爱地那非片 化药原1.1 补充申请 2025-04-12 悦康药业集团股份有限公司 查看 查看
        CYHB2500733 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 化药3 补充申请 2025-04-12 青岛百洋制药有限公司 查看 查看
        CYHB2500738 盐酸二甲双胍缓释片 化药 补充申请 2025-04-12 石家庄市华新药业有限责任公司 查看 查看
        CYHB2540003 注射用头孢呋辛钠 化药 补充申请 2025-04-12 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 查看 查看
        CYHB2500737 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 化药4 补充申请 2025-04-12 石药集团欧意药业有限公司 查看 查看
        CYHS2501411 盐酸奥洛他定滴眼液 化药4 仿制 2025-04-12 广东南国药业有限公司 查看 查看
        JYHB2500218 尼替西农口服混悬液 化药5.1 补充申请 2025-04-12 Swedish Orphan Biovitrum International AB;Apotek Produktion & Laboratorier AB 查看 查看
        CYHB2500740 布地奈德吸入气雾剂 化药 补充申请 2025-04-12 上海信谊百路达药业有限公司 查看 查看
        CYHB2500734 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 化药3 补充申请 2025-04-12 青岛百洋制药有限公司 查看 查看
        CYHS2501420 艾拉莫德片 化药4 仿制 2025-04-12 南京臣功制药股份有限公司 查看 查看
        JYHB2500217 富马酸福莫特罗吸入溶液 化药5.1 补充申请 2025-04-12 Viatris Specialty LLC;The Ritedose Corporation 查看 查看
        CYZB2500700 小金丸 中药原5 补充申请 2025-04-12 西安自力制药科技有限公司;西安自力中药集团有限公司 查看 查看
        CXSL2500295 注射用RGL-232 治疗用生物制品1 新药 2025-04-12 上海瑞宏迪医药有限公司;广州瑞领医药有限公司 临床试验申请 查看 查看
        CXSL2500296 吸附破伤风疫苗 预防用生物制品3.3 新药 2025-04-12 远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 临床试验申请 查看 查看
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