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2. 批准日期显示1982-01-01的,实际为1982-01-01之前。
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申请号 | 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 申请机构 | 批准时间 | 参比制剂 | 标准制剂 | 市场状态 | TE |
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(NDA) 203697 | 001 | VAZALOREP | ASPIRIN | 阿司匹林 | CAPSULE;ORAL | 325MG | PLX PHARMA | 2013-01-14 | Yes | Yes | OTC | |
(NDA) 203697 | 002 | VAZALOREP | ASPIRIN | 阿司匹林 | CAPSULE;ORAL | 81MG | PLX PHARMA | 2021-02-26 | Yes | No | OTC | |
(NDA) 200671 | 001 | DURLAZA | ASPIRIN | 阿司匹林 | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | 162.5MG | HESP | 2015-09-04 | Yes | No | DISCN |