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| 申请号 | 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 申请机构 | 批准时间 | 参比制剂 | 标准制剂 | 市场状态 | TE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NDA) 206968 | 001 | ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN | 对乙酰氨基酚 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 1GM/100ML (10MG/ML) | HIKMA | 2022-06-03 | Yes | Yes | RX | |
| (NDA) 206610 | 001 | ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN | 对乙酰氨基酚 | POWDER;INTRAVENOUS | 1GM/VIAL | RISING | 2021-01-15 | Yes | No | DISCN | |
| (NDA) 204957 | 001 | ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN | 对乙酰氨基酚 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 500MG/50ML (10MG/ML) | B BRAUN MEDICAL INC | 2021-02-18 | Yes | Yes | RX | |
| (NDA) 204957 | 002 | ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN | 对乙酰氨基酚 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 1GM/100ML (10MG/ML) | B BRAUN MEDICAL INC | 2021-02-18 | Yes | Yes | RX | |
| (NDA) 022450 | 001 | OFIRMEVP | ACETAMINOPHEN | 对乙酰氨基酚 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 1GM/100ML (10MG/ML) **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | MALLINCKRODT HOSP | 2010-11-02 | Yes | No | DISCN | |
| (NDA) 019872 | 001 | TYLENOL | ACETAMINOPHEN | 对乙酰氨基酚 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 650MG | KENVUE BRANDS | 1994-06-08 | Yes | Yes | OTC | |
| (NDA) 019872 | 002 | TYLENOL | ACETAMINOPHEN | 对乙酰氨基酚 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 650MG | KENVUE BRANDS | 2001-01-11 | Yes | Yes | OTC | |
| (NDA) 018337 | 001 | ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN | 对乙酰氨基酚 | SUPPOSITORY;RECTAL | 650MG | TARO | 1982-01-01 | Yes | No | DISCN | |
| (NDA) 018337 | 002 | ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN | 对乙酰氨基酚 | SUPPOSITORY;RECTAL | 325MG | TARO | 1982-01-01 | Yes | No | OTC | |
| (NDA) 018337 | 003 | ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN | 对乙酰氨基酚 | SUPPOSITORY;RECTAL | 120MG | TARO | 1983-09-12 | Yes | No | OTC | |
| (NDA) 018337 | 004 | INFANTS' FEVERALL | ACETAMINOPHEN | 对乙酰氨基酚 | SUPPOSITORY;RECTAL | 80MG | TARO | 1992-08-26 | Yes | No | OTC |
